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藥品穩定性試驗室|步入式藥品穩定性試驗箱

藥品穩定性試驗室

品牌廠家:上海林頻儀器股份有限公司

性能描述:藥品穩定性試驗室,步入式藥品穩定性試驗箱用於製藥業,醫學,生物技藝工業和所有包括生命科學的相關工業的研究。 GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。

溫馨提示:产品規格可根據顧客的實際需求進行個性化定製。我們供應多種产品型號,如需了解另外型號和價錢,請聯絡在線客服,或直接撥打話機咨詢。

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簡述

藥品穩定性試驗室在製藥業、醫學、生物技藝工業以及其他涉及生命科學的相關工業中扮演着重要角色。根據Good Manufacturing Practice (GMP) 原則,對於長期穩定性試驗,通常要求在25°C/60%RH(相對濕度)的條件下進行。而在加速試驗中,常見的條件是40°C/75%RH濕度試驗,通常持續6個月,這是製藥工業中常見的穩定性試驗要求之一。
 
藥品穩定性試驗箱主要用於模擬環境氣候中的溫度、濕度和光照等因素,以評估藥品在不同環境條件下的穩定性和品質變化。這些試驗條件對於評估藥品的長期儲存、運輸以及在市場上的穩定性非常重要。
 
通過藥品穩定性試驗,製藥産業可以確定藥品在不同條件下的穩定性特性,製定適當的儲存和運輸條件,並及時調整产品配方或包裝以確保产品品質和安全性。這些試驗結果還為監管機構供應了對藥品註冊和批準的重要依據。

參數

設備型號 工作室尺寸(D*W*H)mm 外型尺寸(D*W*H)mm
LRHS-8M-YP 2000×2000×2000 以合同三視圖為準
LRHS-15M-YP 2500×3000×2000
LRHS-30M-YP 3000×5000×2000
LRHS-60M-YP 5000×6000×2000



溫度範圍 0℃~65℃    10℃~65℃
濕度範圍 40%~95%RH
溫度波動度 ±0.5℃(空載時)
濕度波動度 ±3%RH
光照強度 0~6000LX (可調)
時間設定範圍 1~60000M
使


外箱材質 優質庫板、數控精加工
內箱材質 進口高級不銹鋼SUS304
保溫材質 硬質聚氨酯泡沫+玻璃纖維



溫度控製器 日本原裝進口“優易控”品牌溫度儀表
溫度傳感器 PT100铂金電阻測溫體
製冷方式 單機或雙機復叠式製冷
壓 縮 機 法國泰康/德國比澤爾/德國古輪
標準配置 濕球紗布、急停開關、三色指示燈、日光燈
安全保護 壓縮機過熱、超壓、超溫、風機電機過熱、整體設備欠相/逆相 整體設備定時、漏電保護、
過載及短路保護、缺水保護
電源電壓 AC380V±10% 50Hz
功   率 20.0KW / 31.0KW / 48.0KW / 60.0KW
使用環境 5℃~+28℃ ≤85% RH
註:
1.測試數據均在使用環境溫度為25℃時且通風良好條件下測得
2.以上參數僅供參考,可根據用戶詳細測試參數進行定製
3.本技藝信息,如有變動恕不另行通告

特點

1、精密的溫濕度控製: 藥品穩定性試驗室配備了高精度的溫濕度控製系統,能夠供應恒定的溫度和濕度條件,以模擬不同的儲存和運輸環境。
2、光照控製: 一些試驗室還配備了光照控製系統,可以模擬藥品在不同光照條件下的穩定性變化,特別是對於光敏藥物。
3、多種環境模擬能力: 藥品穩定性試驗室可以模擬多種環境條件,包括常溫、高溫、低溫、高濕、低濕等,以評估藥品在這些條件下的穩定性。
4、穩定性測試設備: 試驗室通常配備了各種穩定性測試設備,如恒溫恒濕箱、光照箱、振蕩器等,用於進行各種穩定性測試,如溶解度測試、降解产物分析等。
5、數據記錄與分析: 藥品穩定性試驗室配備了數據記錄和分析系統,能夠記錄和分析測試過程中的數據,為藥品穩定性評估供應依據。
6、符合GMP要求: 設備和操作通常需要符合Good Manufacturing Practice (GMP) 的要求,以確保測試結果的可靠性和合規性。
7、安全性保障: 試驗室配備了各種安全保障措施,如過載保護、漏電保護等,確保操作人員和設備的安全。
8、廣泛的應用範圍: 藥品穩定性試驗室不僅適用於製藥業,還適用於醫學、生物技藝工業以及其他涉及生命科學的相關工業的研究和開發。

廠家展示

試驗箱工廠前臺-林頻儀器股份有限公司 試驗箱工廠設備展廳-林頻儀器股份有限公司 試驗箱工廠會議室-林頻儀器股份有限公司
試驗箱工廠設備展示-林頻儀器股份有限公司 試驗箱工廠工廠全景-林頻儀器股份有限公司 試驗箱工廠工程師-林頻儀器股份有限公司

藥品穩定性試驗室|步入式藥品穩定性試驗箱效勞幫助

安裝環境勘察:林頻儀器公司可安排專業技藝人員上門勘察場地,根據不同产品需要,提出用電、供水和排氣等各方面安裝要求,我司出具一份圖文並茂的安裝準備說明書;

产品免費安裝:顧客安裝條件具備後,我司承諾省內一周、省外兩周上門安裝;

产品操作培訓:产品安裝完成後,林頻儀器公司將安排專業技藝人員會對顧客進行全面培訓,內容包括儀器基本構造,工作原理,日常操作,維持保養及基本維修等;

話機跟進回訪:定期話機聯絡顧客,了解機器使用情況,指導日常維持保養,及時提醒儀器校準;

售後維修:产品供應一年免費保修,产品保修期內報修,我司承諾3小時話機響應,及時診斷問題、確定解決方案;如話機無法解決且屬緊急故障,我司承諾48小時內派專人免費上門處理;非耗材類因品質原因損壞的配件(由火災、水災、磁電串入等不可抗原因及顧客人為因素造成損壞的除外),我司承諾免費換新件;

配件品質保證:我司承諾供應的配件是原裝進口,如用其他产地配件必須提前告知顧客。